Bionic vision system fungerer med augmented reality briller

En virksomhed med fokus på et bionisk synssystem ser håb om forbedringer hos patienter ved hjælp af et trådløst subretinalt implantat sammen med augmented reality-briller.

Pixium Vision har udviklet Prima-systemet som reaktion på aldersrelateret makuladegeneration. Deres system "sigter på at fremkalde nyttigt protetisk bionisk syn ved elektrisk stimulering af nethinden og derfor delvist kompensere tabet af naturligt centralt syn, " sagde de.

Grundlagt i 2011, det fransk-baserede selskabs system handler om et miniaturiseret trådløst fotovoltaisk subretinalt implantat. Fotovoltaisk subretinal implantat? Hvad betyder det? Dette involverer omdannelse af lys til elektricitet; chippen har 378 elektroder implanteret under nethinden, direkte hvor fotoreceptorerne var degenereret.

Makuladegeneration tærer langsomt på det centrale syn, og personen står tilbage med blot et sløret eller mørkt hul midt i synsfeltet. Deres bioniske synssystem i klinisk test, rettet mod makuladegeneration i tør alder, involverer et minimalt invasivt kirurgisk indgreb.

CEO Lloyd Diamond diskuterede yderligere deres teknik.

"Ved at implantere chippen direkte på niveauet af fotoreceptorer [sub-retinal implantation], de subretinale stimulationer retter sig først mod de bipolære celler, før signaler når gaglioncellerne; derfor, vi sigter efter en mere præcis og fysiologisk signalbehandling."

Den anden nøglekomponent i deres system:augmented reality-briller.

Pixiums team beskrev samspillet mellem briller og chip. "De 2x2 millimeter brede, 30 mikron tyk fotovoltaisk chip indeholder 378 elektroder. Implanteret under nethinden... fungerer den som en række af et lille solpanel, der drives af pulseret nær infrarødt lys, der projiceres fra en miniatureprojektor, der transmitterer billeder taget på et minikamera. Kamera- og projektorteknologierne er integreret i augmented reality-briller."

De fotovoltaiske celler på chippen konverterer denne optiske information til elektrisk stimulering for at 'ophidse de bipolære nerveceller i den indre nethinde' og genererer efterfølgende visuel perception i hjernen, " sagde NS medicinsk udstyr

Et klinisk forsøg med deres system i Frankrig involverede fem atrofiske aldersrelaterede makuladegenerationspatienter. Indlæggelseskriterier omfattede patienter 60 år eller ældre, synsstyrke på 20/400 eller dårligere og ingen foveal perception.

Resultater er kommet fra det første gennemførlighedsforsøg med Prima System hos aldersrelaterede makuladegenerationspatienter:De fleste af patienterne kunne identificere bogstaver og nogle bogstavsekvenser. Der var ingen uønskede hændelser.

Virksomheden skrev i en pressemeddelelse dateret Paris, 18. juli:"Ingen af ​​patienterne havde tilbageværende central visuel aktivitet ved indskrivningen. Patienterne havde visuel rehabilitering, og, ved 12 måneder, de fleste kan identificere bogstaver med nogle i stand til at identificere rækkefølge af bogstaver og demonstrere stigende hastighed over tid. Der var ingen enhedsrelaterede alvorlige bivirkninger."

CEO Lloyd Diamond blev opmuntret af det faktum, at patienter var i stand til at genetablere lysopfattelsen og også identificere bogstaver.

Billedet skabt af implantatet er kun 378 pixels i alt. Luke Dormehls vurdering i Digitale trends :Dette var langt fra en direkte restaurering af genoprettelse af 20/20 vision, men det repræsenterede en væsentlig forbedring.

Virksomhedens administrerende direktør sagde "de fleste ser lys og jævne mønstre, tal, eller breve, hvor de ikke gjorde det før."

Alt i alt, virksomheden rapporterede, at "12-måneders data, efter implantation og rehabilitering for fem patienter i Frankrig med fremskreden tør AMD (geografisk atrofi), demonstrerede, at PRIMA-systemet opfyldte det primære endepunkt, som viste den vellykkede fremkaldelse af lysopfattelse i det centrale retinale område hos alle forsøgspersoner målt ved Octopus-testen."

CEO Diamond sagde, at "vi fortsætter med at teste gennemførligheden for nye opgraderinger til systemet parallelt i både Europa og USA. Vi vil bruge disse nye kliniske gennemførlighedstest af det opgraderede Prima System som grundlag for en pivotal undersøgelse, der starter i 1. halvår 2020. ."

Diamond og teamet forfølger tydeligvis deres kliniske program; en større undersøgelse er planlagt til 2020 i Europa; målet er en markedslancering i Europa og USA på mellemlang sigt, sagde NS Hospitalsudstyr .

I virksomhedens forretningsopdatering af nyhedsmeddelelsen den 25. juli, selskabet sagde "Pixium Vision vil foretage feasibility-test af det opgraderede Prima-system i de fem patienter, der er tilmeldt den franske undersøgelse og ændre feasibility-undersøgelse i et lignende sæt på fem patienter i USA. Data fra undersøgelserne vil gøre det muligt for virksomheden at starte europæisk pivotal undersøgelse, som nu forventes at starte i 1. halvår 2020."

© 2019 Science X Network