Lægemiddelvirksomheder varmer op til kontinuerlig fremstilling

I årtier, de fleste brancher, fra petrokemikalier til papir, har omfavnet kontinuerlige fremstillingsprocesser. I modsætning, den ultrakonservative medicinalindustri er fortsat engageret i batchdrift. Men for nylig, kravene fra kemisk komplekse og målrettede lægemidler, der kommer på markedet, har fået mange medicinalvirksomheder til at genoverveje måden, de fremstiller medicin på, ifølge en artikel i Kemi- og ingeniørnyheder ( C&EN ), det ugentlige nyhedsmagasin fra American Chemical Society.

Traditionelt, medicinalvirksomheder fremstillede lægemidler ved at flytte dem gennem hvert trin i fremstillingsprocessen i enkelte store partier. Kontinuerlige processer, på den anden side, producere lægemiddelingredienser eller færdige produkter såsom tabletter kontinuerligt, uden at skulle vente på, at hver batch er færdig, før du begynder på en ny. Fordelene ved kontinuerlige processer omfatter reducerede omkostninger, fabriksplads og behandlingstid, samt adgang til mere komplekse kemier. Seniorredaktør Rick Mullin skriver, at indtil for nylig, medicinalvirksomheder har været på vagt over for kontinuerlig fremstilling på grund af opfattede farer, såsom lav produktvolumen, regulatorisk usikkerhed og engagement i nuværende produktionsaktiver.

I 2015 U.S. Food and Drug Administration godkendte det første færdige dosis-lægemiddel - en cystisk fibrose-medicin kaldet Orkambi, produceret af Vertex Pharmaceuticals - fremstillet ved en fuldstændig kontinuerlig tabletteringsproces. Siden da, Janssen, Eli Lilly og Company, og Pfizer har modtaget godkendelser for lægemidler fremstillet ved kontinuerlige processer. Og nu, virksomheder retter deres opmærksomhed mod den kontinuerlige produktion af aktive farmaceutiske ingredienser, som har vist sig at være mere udfordrende end færdigdosistabletter. Syntetisering af ingredienserne med kontinuerlige teknologier, såsom processer, der inkorporerer fotokemi, kryogen/exoterm kemi og andre teknikker, tilbyder funktioner, der ikke er let tilgængelige i batch-processer, siger eksperter.