FDA godkender første kunstige iris
(HealthDay) —Den første kunstige iris er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration til patienter med aniridi.
CustomFlex Artificial Iris er specialfarvet og støbt til hver bruger af medicinsk silikone. Enheden blev evalueret i kliniske forsøg med næsten 400 voksne og børn. Mere end 70 procent af brugerne rapporterede nedsat lysfølsomhed og blænding, og 94 procent af brugerne var tilfredse med enhedens udseende, sagde FDA.
De mest almindelige bivirkninger omfattede enhedsbevægelse eller forskydning, øget intraokulært tryk, iritis, synechiae, og behovet for yderligere operation for at flytte, fjerne, eller udskift enheden. Enheden anbefales ikke til gravide eller personer med visse medicinske tilstande, der påvirker øjet, sagde agenturet.
"Patienter med irisdefekter kan opleve alvorlige synsproblemer, samt utilfredshed med udseendet af deres øje, "Malvina Eydelman, M.D., direktør for Division of Ophthalmic, og øre, Næse- og halsenheder på FDA's Center for Devices and Radiological Health, sagde i en erklæring. "Dagens godkendelse af den første kunstige iris giver en ny metode til behandling af irisdefekter, der reducerer følsomheden over for skarpt lys og blænding. Det forbedrer også øjets kosmetiske udseende hos patienter med aniridi."
CustomFlex Artificial Iris er produceret af det tyske firma HumanOptics AG.
Copyright © 2018 HealthDay. Alle rettigheder forbeholdes.
Varme artikler
-
Robotrevbeskytter ser en ny måde at kontrollere Great Barrier Reefs sundhed påKredit:Queensland University of Technology En undervandsdrone, der kan holde øje med revets sundhed og nøjagtigt identificere og injicere den ødelæggende tornekrone søstjerne, er klar til at blive -
Hvorfor arktisk jord kan glide vækEn særlig form for jordbevægelse i arktis kaldet solifluction deler egenskaber ved dryppende maling og smeltende kageis. Nu ved forskere hvorfor og hvordan dette sker. Kredit:Los Alamos National Labor -
Hvor meget strøm forbruger verden?Et sammensat billede af Jorden om natten får verdens største strømforbrugere til at skille sig ud. Max Dannenbaum/Stone/Getty Images Forbrugerkulturen breder sig fra velhavende lande i Nordamerika, E -
Hvilke menneskelige aktiviteter øger kuldioxid i atmosfæren?Har du nogensinde været på et krydstogt? Mærke X Pictures/Thinkstock Selvom en vis mængde kuldioxid (CO2) forekommer naturligt i Jordens atmosfære, der er flere menneskelige aktiviteter, der øger dri
- Whacking muldvarpen:hvordan Australien kæmper for at regulere kinesisk teknologi
- NASA-satellitten finder den tropiske cyklon Marcus nær Australias Cobourg Peninsula Coast
- Grafen kan åbne porten til fremtidige terahertz-teknologier
- NASA-NOAA satellit ser en tæt cirkulation i den tropiske storm Kiko
- Bedre biomedicinsk udstyr, bærbare skærme kan skyldes små lysstyrende strukturer
- Armadillo spisevaner