Mærkning af brystimplantater med tomat -DNA for at forhindre forfalskning

Årevis, et fransk firma solgte brystimplantater fremstillet af billige industrielle silikonkomponenter. Overskriftsnyheder, da den brød i 2010, denne skandale holder stadig domstolene travlt i dag. Nu, et forskerhold ved Fraunhofer Institute for Applied Polymer Research IAP er kommet med en metode til at forhindre denne form for svig. Det giver producenterne mulighed for at forfalske implantater-ved at mærke dem med indkapslet tomat-DNA.

Når forretningen bliver global, produktforfalskning er blevet et voksende problem for producenterne. Forbrugerne er i farezoner, når forfalskere retter blikket mod følsomme produkter som medicinsk udstyr og medicin. Forfalskninger er normalt ringere. De kan alvorligt skade patienters helbred og endda bringe liv i fare, som skandalen omkring en fransk brystimplantatproducent går for at vise. Firmaet skar hjørner, blanding i ikke -godkendte silikoner for at reducere produktionsomkostningerne.

Denne form for ulovlig manipulation er næsten ikke sporbar. Det kræver omfattende analyser at opdage sådan manipulation. "Forfalskere køber generelt individuelle komponenter af høj kvalitet fra velrenommerede leverandører og strækker dem med billig silikone, som koster en brøkdel af premiummaterialet. Produktpirater får store overskud, "siger Dr. Joachim Storsberg, en videnskabsmand ved Fraunhofer IAP i Potsdam og et ekspertvidne i retssager centreret om brystimplantater. En metode til at underbygge både kvantitative og kvalitative manipulationer af en eller flere komponenter ville være ideel.

Nul chancer for produktpirateri

Storsberg og hans team - som omfatter Marina Volkert fra Berlins Beuth University of Applied Sciences - udviklede netop denne form for procedure. Det er allerede blevet patenteret. Ideen er at bruge DNA -sekvenser som permanente markører til positivt at identificere implantater. Dette giver producenterne mulighed for at mærke produkter med en forfalskningssikker markør og derved forbedre patientsikkerheden. Kildematerialet vil helt sikkert øge øjenbrynene:tomat -DNA gør den perfekte markør, som forskellige forsøg har underbygget. "Vi isolerede genomisk DNA (gDNA) fra tomatblade og indlejrede det i silikone -matricen. Vi brugte godkendte siloxaner, som er byggesten til silikone produkter, til fremstilling af brystimplantater, "forklarer Storsberg. Det lykkedes forskerne at demonstrere det ekstraherede DNAs temperaturstabilitet i pilotforsøg. De vulkaniserede gDNA'et i værtsiliconen ved 150 grader i fem timer og testede det derefter med en polymerasekædereaktion (PCR), en teknik til at forstærke DNA, og med en særlig analytisk metode kaldes gelelektroforese. DNA'et forblev stabilt og forringedes ikke.

"Brystimplantater består af komponenter; det vil sige flere silikonepolymerer, der tværbinder for at danne en gel. Komponenternes producent har nu mulighed for at mærke silikoner med den indkapslede tomat -DNA -sekvens under produktionsprocessen. Han kender alene typen og koncentrationen af ​​det anvendte DNA. Komponenterne markeres først, og derefter solgt til implantatproducenten. PCR -metoden kan detektere, om producenten strakte komponenter med ringere materialer eller brugte en lavere koncentration. "Dette fungerer meget som en faderskabstest, "siger Storsberg. Fordelen ved tomat-DNA er, at det koster næsten ingenting og er velegnet som en forfalskningssikker markør for mange polymerbaserede implantater, f.eks. linseimplantater.

IAP -forskerne offentliggjorde deres fund i Plastische Chirurgie , en plastikkirurgisk journal.