Hvorfor er den narriabilitetstester sat til 100 revolutioner?

1. Industristandard: Indstillingen 100-revolution er en veletableret industristandard, defineret af Pharmacopoeias som USP (United States Pharmacopeia) og EP (European Pharmacopoeia). Denne standardisering muliggør konsistente og sammenlignelige testresultater på tværs af forskellige producenter og laboratorier.

2. Repræsentativ stress: 100 revolutioner giver et realistisk og kontrolleret niveau af stress, der simulerer håndtering og transport af tabletter. Dette antal omdrejninger er tilstrækkeligt til at inducere et målbart niveau af brud, men ikke så overdreven til at forårsage unødvendig skade eller urealistisk brud.

3. Reproducerbarhed: Det konsistente antal revolutioner sikrer reproducerbarhed af resultater. Forskellige operatører, der udfører testen, får lignende resultater, hvilket forbedrer pålideligheden af ​​dataene.

4. Tidseffektivitet: Mens flere revolutioner potentielt kunne give mere information, skaber 100 revolutioner en balance mellem at sikre tilstrækkelig stress og holde testvarigheden håndterbar. Dette optimerer testprocessen uden væsentligt at påvirke den krævede tid.

5. Korrelation med forhold i den virkelige verden: Undersøgelser har vist, at en tablets ydeevne i Friability -testeren ved 100 revolutioner korrelerer godt med dens modstand mod brud under faktiske håndterings- og emballageprocesser. Dette gør testen til en pålidelig forudsigelse af tabletstabilitet og holdbarhed.

I resuméet Den 100-revolutionsindstilling på en uhyggelig tester vælges for sin standardisering, repræsentative stressniveau, reproducerbarhed, tidseffektivitet og sammenhæng med forhold i den virkelige verden. Denne standard sikrer pålidelige og sammenlignelige resultater for tablet -friskhedstest.