Diclofenac natrium 4 procent spray gel formel?

Ingredienser:

- Diclofenacnatrium 4% w/w

- Ethanol 96% v/v

- Propylenglycol USP

- Carbomer 940 USP

- Triethanolamin USP

- Methylparaben IP

- Renset vand IP

Forberedelse:

Trin 1:Opløsning af Carbomer 940

- Tilsæt langsomt Carbomer 940 til en del af det rensede vand, mens der blandes kontinuerligt, indtil der opnås en ensartet dispersion.

Trin 2:Blanding af propylenglycol og ethanol

- Bland propylenglycol og ethanol i en separat beholder.

Trin 3:Tilføjelse af diclofenacnatrium

- Tilsæt diclofenacnatrium til blandingen af ​​propylenglycol og ethanol og omrør, indtil den er fuldstændig opløst.

Trin 4:Kombination af carbomer-dispersion med diclofenac-opløsning

- Tilsæt gradvist carbomerdispersionen til diclofenac-opløsningen under konstant omrøring. Sørg for grundig blanding for at opnå en ensartet gel.

Trin 5:Justering af pH

- Juster pH-værdien af ​​gelen til ca. 6,5-7,0 ved hjælp af triethanolamin.

Trin 6:Tilføjelse af konserveringsmiddel

- Tilføj methylparaben som konserveringsmiddel for at forhindre mikrobiel kontaminering.

Trin 7:Endelig lydstyrkejustering

- Juster det endelige volumen af ​​gelen ved at tilføje yderligere renset vand, hvis det er nødvendigt.

Trin 8:Homogenisering

- Homogeniser gelen med en passende homogenisator for at sikre en ensartet konsistens og spredning af ingredienserne.

Trin 9:Påfyldning og emballering

- Fyld gelen i passende spraybeholdere eller flasker og forsegl dem forsvarligt.

Trin 10:Mærkning

- Sæt passende mærkning på beholderne, herunder produktnavn, brugsanvisning, opbevaringsforhold og eventuelle nødvendige advarsler eller forsigtighedsregler.

Bemærk:

Det er vigtigt at følge god fremstillingspraksis (GMP) og kvalitetskontrolprocedurer under fremstillingen af ​​diclofenacnatrium 4% spraygelformlen for at sikre produktets sikkerhed, effektivitet og stabilitet.