Når videnskab og politik støder sammen:Støtte til at styrke FDA-uafhængigheden

Tidligere i år, tvillingeartikler forfattet af syv tidligere Food and Drug Administration-kommissærer, udgivet af Health Affairs og Aspen Institute samme dag, foreslog, at FDA skulle blive et uafhængigt agentur.

Et nyt papir af Eli Y. Adashi, Rohit Rajan, og I. Glenn Cohen optræder i Videnskab denne uge og fortsætter, hvor de papirer slap. Adashi, Rajan, og Cohen skriver, at FDA's afgørende mission, som har været at træffe videnskabsbaserede beslutninger om lægemiddel- og medicinsk udstyrssikkerhed siden 1938, er for nylig blevet undermineret og truet af politisk motiveret indblanding fra kongressens lovgivere.

På nogle måder, FDA har været sårbar over for politisering fra begge sider af gangen siden midten af ​​1960'erne, resulterer i et langsomt, men konstant tab af uafhængighed. Imidlertid, skriv Adashi, Rajan, og Cohen, der har for nylig været en stigning i politisk indflydelse på FDA's beslutninger, herunder den nylige plan B-debacle. I det lange løb, det amerikanske folk risikerer at miste den uafhængige lægemiddelsikkerhedsvagthund, de er afhængige af.

Mens FDA aldrig virkelig vil være fri for politisk pres, Adashi, Rajan, og Cohen støtter initiativet til en mere uafhængig version af agenturet, og foreslår også nogle sikkerhedsforanstaltninger, hvilket vil gøre det muligt for agenturet at forblive tro mod sin mission. "Håbet er, at når værdier støder sammen, en uafhængig FDA vil navigere i konflikten med nationens bedste interesse for øje, " skriver de. Deres forslag omfatter:en seksårig periode for FDA-kommissærer, budgetmæssig uafhængighed baseret på Federal Communications Commission (et andet uafhængigt agentur), og regeludstedende myndighed med selektivt tilsyn af Office of Information and Regulatory Affairs og Office of Management and Budget.

"FDA's skæbne og status hviler i hænderne på lovgivere, som kan være tilbageholdende med at ændre status quo af frygt for at miste gearing, "skriv Adashi, Rajan, og Cohen. "Manglende kodificering af FDA's uafhængighed nu eller i den nærmeste fremtid skal ses som en forpasset chance."

Medmindre FDA's uafhængighed er beskyttet, og videnskaben får lov til at regere, effektiviteten af ​​FDA kan falde i vejen til fordel for politisk motiverede kompromiser.