Spiseligt sikkerhedsmærke til beskyttelse af stoffer mod forfalskning

Fremstilling af receptpligtige lægemidler med tydelige markeringer, farver, former eller emballage er ikke nok til at beskytte dem mod forfalskning, Amerikanske Drug Enforcement Administration -rapporter har vist.

Forskere fra Purdue University har til formål at stubbe forfalskere med et spiseligt "sikkerhedsmærke" indlejret i medicin. For at efterligne stoffet, en falskmøntner ville skulle åbne et kompliceret puslespil med mønstre, der ikke er helt synlige for det blotte øje.

Værket er offentliggjort i tidsskriftet Naturkommunikation .

Falsk medicin er en blomstrende forretning, udgør mindst 10% af den globale farmaceutiske handel, samtidig med at de kræver tusinder af liv hvert år.

I USA, forfalskede lægemidler spænder fra kræft- og diabetesbehandling til erektil dysfunktionsmedicin. Forfalskede opioider har forårsaget dødsfald i 46 stater.

Mærkning af stoffer ville ikke kun beskytte mod falskhed, men også hjælpe apoteker med bedre at verificere et lægemiddels legitimitet, før de sælges til forbrugere.

"Hvert enkelt mærke er unikt, tilbyder et meget højere sikkerhedsniveau, sagde unge Kim, en lektor i Purdues Weldon School of Biomedical Engineering.

Mærket fungerer som et digitalt fingeraftryk for hver lægemiddelkapsel eller tablet, ved hjælp af en godkendelsesteknik kaldet "fysiske uklonable funktioner, "eller PUF, der oprindeligt blev udviklet til informations- og hardwaresikkerhed.

PUF'er har evnen til at generere et andet svar, hver gang de stimuleres, gør dem uforudsigelige og ekstremt vanskelige at kopiere. Selv producenten ville ikke kunne genskabe et identisk PUF-tag.

Kims gruppe er den første til at oprette en spiselig PUF - en tynd, gennemsigtig film lavet af silkeproteiner og fluorescerende proteiner, der er genetisk smeltet sammen. Fordi mærket er let fordøjeligt og udelukkende består af proteiner, det kan indtages som en del af en pille eller tablet.

Lysende forskellige LED -lyskilder på mærket ophidser de fluorescerende silke mikropartikler, får dem til at generere et andet tilfældigt mønster hver gang. Mikropartiklerne udsender cyan, grøn, gule eller røde fluorescerende farver.

Digitale bits kan derefter ekstraheres fra et billede af disse mønstre for at producere en sikkerhedsnøgle, som et apotek eller en patient ville bruge til at bekræfte, at et lægemiddel er autentisk.

Forskerne konverterer i øjeblikket denne proces til en smartphone -app til både apoteker og forbrugere.

"Vores koncept er at bruge en smartphone til at skinne et LED -lys på mærket og tage et billede af det. App'en identificerer derefter, om medicinen er ægte eller falsk, "sagde Jung Woo Leem, en postdoktor i biomedicinsk teknik på Purdue.

Mærket har også potentiale til at indeholde meget mere information end blot en bekræftelse af, hvad stoffet er, Leem sagde, f.eks. dosis og udløbsdato.

Leem fandt ud af, at mærket virker i mindst en to-måneders periode, uden at proteinerne nedbrydes. Næste, holdet skal bekræfte, at mærket kan vare så længe et lægemiddel gør, og at det ikke påvirker lægemidlets vigtigste ingredienser eller styrke.