Samtykkeskemaer til forskning:Er de blevet forbedret på 25 år?

I de seneste 25 år er der sket væsentlige forbedringer i kvaliteten af ​​samtykkeerklæringer til forskning. Disse forbedringer er blevet drevet af en række faktorer, herunder:

* Øget bevidsthed om vigtigheden af ​​informeret samtykke. Tidligere var det ikke ualmindeligt, at forskere indhentede samtykke fra deltagerne uden at give dem tilstrækkelig information om undersøgelsen. I dag er der en meget større forståelse for vigtigheden af ​​at give deltagerne al den information, de har brug for, for at træffe en informeret beslutning om, hvorvidt de vil deltage i en undersøgelse eller ej.

* Udvikling af nye retningslinjer for samtykkeerklæringer. I 1991 blev Belmont-rapporten udgivet, som fastlagde etiske principper for forskning, der involverer menneskelige forsøgspersoner. Disse principper omfatter kravet om, at deltagerne får tilstrækkelig information om undersøgelsen, at de må stille spørgsmål og modtage svar, og at de til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen. Belmont-rapporten er blevet indarbejdet i føderale regler og har tjent som model for samtykkeerklæringer i mange andre lande.

* Øget brug af onlinesamtykkeformularer. Online-samtykkeformularer giver en række fordele i forhold til papirformularer, herunder:

* De kan nemt opdateres for at afspejle ændringer i undersøgelsen.

* De kan skræddersyes til den enkelte deltager.

* De kan bruges til at spore deltagerens fremskridt gennem samtykkeprocessen.

* De kan opbevares sikkert og let tilgængelige for forskere.

Som et resultat af disse forbedringer er samtykkeformularer til forskning nu mere informative, mere brugervenlige og mere tilbøjelige til at beskytte forskningsdeltagernes rettigheder.

Specifikke eksempler på forbedringer

Her er nogle specifikke eksempler på, hvordan samtykkeformularer til forskning er blevet forbedret i de seneste 25 år:

* Der gives flere oplysninger om undersøgelsen. Samtykkeformularer indeholder nu typisk flere oplysninger om undersøgelsen, herunder:

* Formålet med undersøgelsen.

* De procedurer, der vil blive brugt.

* Risici og fordele ved deltagelse.

* Deltagerens rettigheder og pligter.

* Deltagerne får flere muligheder for at stille spørgsmål. Samtykkeskemaer indeholder nu typisk et afsnit, hvor deltagerne kan stille spørgsmål om undersøgelsen. Forskere skal besvare disse spørgsmål på en klar og kortfattet måde.

* Deltagere kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen. Samtykkeformularer indeholder nu typisk en erklæring om, at deltagerne kan trække sig fra undersøgelsen til enhver tid, uanset årsag.

Konklusion

Samtykkeskemaer til forskning er blevet væsentligt forbedret i de seneste 25 år. Disse forbedringer er blevet drevet af en række faktorer, herunder øget bevidsthed om vigtigheden af ​​informeret samtykke, udviklingen af ​​nye retningslinjer for samtykkeformularer og den øgede brug af online samtykkeformularer. Som et resultat af disse forbedringer er samtykkeformularer til forskning nu mere informative, mere brugervenlige og mere tilbøjelige til at beskytte forskningsdeltagernes rettigheder.